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喜讯:热烈祝贺汇先医药产品LunaDX?系列全自动恒温核酸扩增分析仪获CE认证
    2022-02-07

汇先医药LunaDx?系列恒温扩增分析仪各项性能指标优异,获得欧盟CE证书,取得进入欧洲联盟市场的销售通行证,LunaDx?系列恒温扩增分析仪系列产品跨出国门,更好服务全世界人民,迈出了重要的一步。以下是汇先医药本次获得的两张CE证书:


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LunaDx?CE认证


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LunaDx? Nano CE认证



此次获得认证的产品是LunaDx? Nano、LunaDx?全自动恒温核酸扩增分析仪。


LunaDx? Nano便携式全自动恒温核酸扩增分析仪是一款基于LAMP技术的便携式核酸扩增检测分析仪,体积小巧,1kg以内,可手持随身携带提供上门即时核酸检测,检测全程在一体化密闭芯片试剂盒中完成,对实验室环境要求低,满足多种场景的快速核酸检测需求,最快15分钟出结果,报告立等可取。

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LunaDx? Nano检测步骤简单易学,采用免核酸提取技术,一步上机,智能化出报告。内置报告打印机,纸质检测结果可现场打印。

此次获CE认证的第二款产品是LunaDx?全自动恒温核酸扩增分析仪,是一款基于LAMP技术的全自动、免提取的核酸扩增检测分析仪,可四联机并联检测,形成核酸检测小型流水线,通过轻量化、小型化设计使基层核酸检测变得更加方便,样品随来随检,无需等样,单个样品半小时内出结果,操作简单,易于掌握。


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LunaDx?恒温系列设备,采用汇先医药核心微流控技术,目前适配2款试剂盒,包括:

新冠3基因检测;

乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和肺炎支原体三项呼吸道病原体检测;

每次检测设置内参,确保检测结果更精准。


LunaDx?恒温系列设备采用汇先原研的全封闭配套芯片检测,无需在PCR实验室中应用,这两款产品大大缩短了检测时间和成本,技术领先,应用灵活,相信会在市场中有十分优异的表现。


获得CE认证标志着LunaDx?系列产品在国际市场上得到认可,符合公司国际化的发展目标,也意味着汇先医药产品已达到欧盟市场的要求及标准,是汇先医药打开欧盟市场的重要一步。


早在2020年初,汇先药已被列为出口白名单企业,汇先医药新冠qPCR试剂盒在2020年取得CE证书后,给瑞士、丹麦等国出口、捐赠,共同抗击新冠疫情,检测效果获得肯定。

汇先其他核酸检测相关产品:核酸提取试剂、新冠qPCR检测试剂盒、病毒保存管、口腔拭子。欢迎来电咨询,咨询热线:400-1806-488